二类医疗器械注册新公司流程？上海自贸区注册公司的优势有哪些？

二级医疗器械注册新公司流程

企业应当上网申报食品药品监督管理局的企业服务平台，企业应当按照验收范围的规定提交下列申请材料：

1.“医疗器械企业许可证申请表”.2。工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”或“营业执照”原件及复印件; （检查原件）。身份证原件及复印件，质量管理人员的学历或职称及简历; （提交原件）。组织和职能; 0.5。注册地址的地理位置和平面图（指定区域）的副本（称为商业登记的营业地址）和仓库地址，以及房屋的产权和使用权证明;

0.6。产品质量管理体系文档目录; 0.7。经营体外诊断试剂的企业应同时提交下列申请材料：.1拟设立公司的法定代表人，企业负责人的学历证明复印件和简历。企业; （原检查）。 2持牌药剂师资格证书及委任书的正本及副本（原件复核）.3主管督察的证明书，委任书的副本及大学或以上学历证书的副本相关专业考试和相关工作的工作经验3年以上;

（原始检验）.4产品的经营范围; .5营业场所，设备，仓储设施及周边环境卫生环境的建立; .6拟议企业的质量管理文件和储存设施及设备目录; 8.关于申报材料真实性的自我保证声明，以及对材料承担法律责任的承诺;

0.9。申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人或者负责人，企业应当提交委托书。

上海自由贸易区注册公司有哪些优势？

谈到自由贸易区公司的注册，你必须说公司在自由贸易区注册：

1.放宽投资行业限制

（1）引入负面清单，允许投资清单以外的行业;

（2）非禁止进入，不禁止所有法律法规，列为公开。许多限制在非自由贸易区的行业可以在这里投资，这对许多行业和相关行业都有好处。

2.金融部门的改革和创新：

（1）金融市场利率市场化，汇率市场化和金融市场产品创新;

（2）人民币资本项目可以换取预先测试;

（3）促进私人资本和外资的金融服务全面开放;

（4）允许一些中资银行从事离岸业务。

3.税收优惠：

（1）根据鼓励类别，所得税减少15％;

（2）出口退税政策是完善的。

4.贸易区：

（1）实行零关税，自由贸易区企业与海外商品之间的交易采用零关税;

（2）第一条线逐步完全自由化，第二条线安全高效，区内货物自由流动;所谓的“第一线”是指边界线，“第二线”是指国内市场的边界线，即自由贸易区的空间边界。 。

（3）简化了通关制度和程序，创新监管模式侧重于一线人员的监督，港口单位只进行必要的检验检疫;

特别是海关不再采用批量监管模式，而是采用集中，分类和电子监管模式。