发布时间:2019-06-18 17:16:09 作者:颜 热度:
医疗器械公司注册流程?
医疗器械营业执照申请条件:医疗器械分为三类。一种类型不需要许可证。直接申请“医疗器械企业许可证”应当符合下列条件:
(1)拥有一个质量管理机构或专职的质量管理人员,与业务规模和业务范围相适应。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称;
(二)具有相对独立的营业场所,符合经营规模和经营范围;
(3)具有符合经营规模和经营范围的储存条件,包括符合医疗器械产品特点的储存设施和设备;
(4)建立和完善产品质量管理体系,包括采购,采购验收,仓储,出库审核,质量跟踪系统,不良事件报告制度;
(5)有能力根据其经营的医疗器械产品提供技术培训和售后服务,或由第三方提供技术支持。医疗器械营业执照处理程序:
1.开设第二,三类医疗器械经营企业,应向其所在的食品药品监督管理局申请,并提交下列信息:
(1)上海医疗器械企业许可申请表;
(2)“医疗器械企业许可证申请材料申请表”;
(三)工商行政管理部门出具的企业名称预批准证书复印件或者营业执照复印件(原件验证);
(四)企业质量管理负责人的身份证复印件,学历或者职称证明;
(五)公司质量管理人员的身份证,学历或职称证书复印件;
(6)组织的组织结构和职能或专职质量管理人员的职能;
(7)企业注册地和仓库的地理位置图,计划(缺口区),房产证或租赁协议(带有租赁房产权证明,下同)的副本;
(8)公司计划建立产品质量管理体系文件和存储设施及设备目录。接收分支机构应当依照“医疗器械企业许可证管理办法”第十二条第二款的规定作出处理决定。
区(县)食品药品监督管理局受理申请材料后,应当自受理之日起30个工作日内完成数据审查和现场审查,并决定是否签发“医疗器械经营企业许可证”。 。认为符合要求的,应当自决定批准发布“医疗器械经营企业许可证”,并在决定作出之日起10个工作日内向申请人出具“医疗器械经营企业许可证”。 。如果认为不符合要求,应当书面通知申请人,并说明理由,并告知申请人有权申请行政复议或者依法提起行政诉讼。
2,“各类医疗器械”经营范围的申请,由市食品药品监督管理局会同企业所在地食品药品监督管理局审批,并由日常监督负责。的分支。
3.如果企业在原管辖区内分割,合并或移动,则应按照规定重新申请医疗器械经营企业许可证。
4.法律责任:
1.如果申请人隐瞒相关信息或提供虚假材料申请“医疗器械企业许可证”,区(县)食品药品监督管理局不得接受申请或者不发布“医疗器械企业许可证” ”。并发出警告。申请人不得在1年内再次申请医疗器械企业许可证。
(二)申请人以欺诈,贿赂等不正当手段取得“医疗器械经营企业许可证”的,由区(县)食品药品监督管理部门吊销“医疗器械经营企业许可证”,发出警告,并予以施加。 10,000元罚款不超过2万元。申请人不得在3年内再次申请医疗器械企业许可证。程序◆注册费1,商业登记费;
2.商业登记费;
3.验资费;
4.组织代码费;
5.税务登记费;
6,刻费。例如,注册资金10万元投资10万元到位,全套工商业费用为1500元。医疗器械许可证费用为额外费用。 ◆注册时间名称批准后,出资后20-22个工作日和验资报告。一般纳税人资格增加7-10个工作日。预审批的,以有关部门批准为准,登记时间相应推迟。
◆注册流程1,预先批准业务名称;
2.签署工商注册资料;
3,开设验资专用账户,办理验资手续,出具验资报告;
4.申请许可证5.申请工商注册;
6.雕刻公章和其他所需的印章;
7.组织代码注册;
8.办理税务登记;
9.开设银行的基本账户(税务账户)10。到税务部门申请一般税务资格(由我们的公园申请)11。到税务部门查看税种并购买发票税率◆征税方法检查账户征税◆税率一般纳税人企业涉及的主要税种:增值税(17%)企业所得税,审计征收(25%)税收优惠政策◆税收政策企业注册经济公园,可以享受很大一部分资金支持:
1)营业税占地方财政收入的50-80%2)企业所得税占地方财政收入的60-90%3)增值税占地方财政收入的50-80%4)对纳税人实行一对一的讨论“政策
如何注册公司,开放公司流程和费用
(1)企业名称获得批准,三个备选方案逐一批准。
(2)公司注册资本认购制度,注册金额数万元。
(3)选择股东并确定出资比例,对公司股东人数没有限制。
(4)确定公司的业务范围。
(5)制定公司章程和股东决议,确定法定代表人,董事和监事。
(6)提供产权证书或租赁合同,以确定企业的居住地。
(7)银行开户,税务登记,社会保障登记等,除开户外银行外,其他事项可在一个窗口内办理,五个证书合并。